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近日,国家药监局发布公告,经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房间隔穿刺套件、血管外植入式心律转复除颤器系统、多通道心脏脉冲电场消融系统等9个创新医疗器械申请获批。
国家局发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)》中9个创新医疗器械申请产品如下:
1.产品名称:血管外植入式心律转复除颤器系统
申 请 人:美敦力公司
2.产品名称:房间隔穿刺套件
申 请 人:杭州诺生医疗科技有限公司
3.产品名称:心脏电生理介入器械控制系统
申 请 人:绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司
4.产品名称:多通道心脏脉冲电场消融系统
申 请 人:上海玄宇医疗器械有限公司
5.产品名称:肺动脉血栓取出系统
申 请 人:晨兴(南通)医疗器械有限公司
6.产品名称:经导管二尖瓣夹系统
申 请 人:应脉医疗科技(上海)有限公司
7.产品名称:经导管二尖瓣夹系统
申 请 人:上海捍宇医疗科技股份有限公司
8.产品名称:经导管二尖瓣夹系统
申 请 人:上海御瓣医疗科技有限公司
9.产品名称:经导管三尖瓣夹系统
申 请 人:杭州端佑医疗科技有限公司
任何有关创新医疗器械申请需求,欢迎您随时方便与奇亿娱乐(中国)有限公司邓先生联络,电话:18060130531,微信同。
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