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特别好的消息,2023年3月14日浙江省药监局发布公告,自2023年3月1日起,浙江省药监局优化医疗器械注册审评审批,全面提速审评审批,浙江省第二类医疗器械注册时间大幅缩短。
今日,浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知,通知内容包括全面提速审评审批。2023年3月1日起,实现本省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限由法定120个工作日缩减至50个工作日;到2024年,力争进一步缩减至40个工作日。行政审批时限由法定20个工作日缩减至5个工作日。浙江省第二类医疗器械注册时间大幅降低。
同时,浙江省第二类医疗器械注册费用也大幅下调。
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