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2023年3月13日来自国家药监局的消息，药监总局2023年2月共批准进口第一类医疗器械产品备案158个，如医用检查手套、一次性医用丁腈橡胶手套、导引针、高速冷冻离心机、头戴式放大镜、干式激光成像仪、压力绷带等众多产品，详见正文。
2023年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 腕部固定系统手术器械 | 国械备20200202号 | TriMed, Inc. | 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA | 2022-02-28 | 变更 |
| 2 | 研光器 | 国械备20230127号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 3 | 橡皮障支架 | 国械备20230126号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 4 | 银汞合金输送器 | 国械备20230125号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 5 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20230124号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 6 | 牙骨锉 | 国械备20230123号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 7 | 橡皮障夹钳 | 国械备20230122号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 8 | 橡皮障打孔器 | 国械备20230121号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-28 | 有效 |
| 9 | 成形片 | 国械备20170117号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2022-02-28 | 变更 |
| 10 | 人工肩关节系统手术器械包 | 国械备20230120号 | Tornier SAS | 161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE | 2022-02-27 | 有效 |
| 11 | 口腔科器械 | 国械备20191336号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Stra?e 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany | 2022-02-27 | 变更 |
| 12 | 牙用充填器 | 国械备20230119号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-24 | 有效 |
| 13 | 牙科骨磨 | 国械备20230118号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-24 | 有效 |
| 14 | 牙用尺 | 国械备20230117号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-24 | 有效 |
| 15 | 牙科输送器 | 国械备20230116号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-24 | 有效 |
| 16 | 牙科刮治器 | 国械备20161891 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2022-02-24 | 变更 |
| 17 | 印模转移杆 | 国械备20190965号 | SHINHUNG MST CO., LTD. | 110-2，Donghwagongdan-ro，Munmak-eup，Wonju-si，Gangwon-do，26365，Rep. of KOREA | 2022-02-24 | 变更 |
| 18 | 正畸钳 | 国械备20161162号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2022-02-24 | 变更 |
| 19 | 口腔麻醉手动注射架 | 国械备20230115号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-24 | 有效 |
| 20 | 牙科骨粉调和用金属容器 | 国械备20230114号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-24 | 有效 |
| 21 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230113号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-23 | 有效 |
| 22 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230112号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-23 | 有效 |
| 23 | Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230111号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-23 | 有效 |
| 24 | 检查手套 | 国械备20181354号 | B. Braun Melsungen AG | Latexx Partners Berhad, Lot 18374, Jalan Perusahaan 3, Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting, Taiping, Perak, Malaysia | 2022-02-23 | 无效 |
| 25 | 牙科种植用延长器 | 国械备20161072号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 26 | 试戴体 | 国械备20161046号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 27 | 牙科骨挤压器 | 国械备20160935号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 28 | 牙用尺 | 国械备20160516号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 29 | 螺丝起 | 国械备20161071号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 30 | 基台适配器 | 国械备20170668号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 31 | 种植体内螺纹修复器 | 国械备20161080号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 32 | 牙科用锉 | 国械备20161073号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 33 | 转移帽 | 国械备20161082号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 34 | 种植体旋入止停器 | 国械备20190692号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 35 | 替代体 | 国械备20190775号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 36 | 基台夹持器 | 国械备20191276号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center Birmingham Alabama, 35244 USA | 2022-02-23 | 变更 |
| 37 | Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230110号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-23 | 有效 |
| 38 | ERG抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230109号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-23 | 有效 |
| 39 | 医用外固定支具 | 国械备20230108号 | DJO，LLC | No.143, Sec.2, Zhangxin Rd., Hemei Township, Changhua County 50854, Taiwan (R.O.C.) | 2022-02-23 | 有效 |
| 40 | 导航定位系统工具 | 国械备20230078号 | Medtronic Navigation, Inc. | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America | 2022-02-23 | 变更 |
| 41 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230107号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-22 | 有效 |
| 42 | 巨细胞病毒抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230106号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-22 | 有效 |
| 43 | 巨细胞病毒抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230105号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-22 | 有效 |
| 44 | CD7抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230104号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-22 | 有效 |
| 45 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230103号 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2022-02-22 | 有效 |
| 46 | 牙科种植材料取出器 | 国械备20151824号 | Nobel Biocare AB | Dimbov?gen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark；74950 SCIONZIER France；Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Deutschland；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2022-02-22 | 变更 |
| 47 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20151961号 | Nobel Biocare AB | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2022-02-22 | 变更 |
| 48 | 牙科器械钳 | 国械备20230102号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-22 | 有效 |
| 49 | 截石位手术体位固定架 | 国械备20160606号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC. | 100 Discovery Way Acton,MA 01720 | 2022-02-22 | 变更 |
| 50 | 牙科用镊 | 国械备20230101号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-22 | 有效 |
| 51 | 牙科用剪 | 国械备20230100号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-22 | 有效 |
| 52 | 硅橡胶复制材料包 | 国械备20210231号 | DETAX GmbH | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2022-02-22 | 变更 |
| 53 | X射线胶片显影液 | 国械备20230099号 | Carestream Health,Inc. | 1049 West Ridge Road，Rochester, NY USA 14615 | 2022-02-22 | 有效 |
| 54 | X射线胶片显影液和定影液 | 国械备20230098号 | Caretsream Health,Inc. | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY USA 14615 | 2022-02-22 | 有效 |
| 55 | X射线胶片定影液 | 国械备20230097号 | Carestream Health,Inc. | 1049 West Ridge Road，Rochester, NY USA 14615 | 2022-02-22 | 有效 |
| 56 | 拔牙钳 | 国械备20230096号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-22 | 有效 |
| 57 | 牙科用牵开器 | 国械备20230095号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-22 | 有效 |
| 58 | 牙科用刀 | 国械备20230094号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-22 | 有效 |
| 59 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20190650号 | DETAX GmbH | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2022-02-21 | 变更 |
| 60 | 模型树脂包 | 国械备20190744号 | DETAX GmbH | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2022-02-21 | 变更 |
| 61 | 微生物比浊仪 | 国械备20230093号 | Beckman Coulter, Inc. | 25 Bradley Drive, Westbrook, Maine 04092, USA | 2022-02-21 | 有效 |
| 62 | 自粘弹力绷带 | 国械备20161076号 | 3M Company | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2022-02-21 | 变更 |
| 63 | 自粘弹力绷带 | 国械备20150894号 | 3M Company | 3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2022-02-21 | 变更 |
| 64 | 医用退热凝胶 | 国械备20210308号 | SACRUM ALGAE株式会社 | 東京都足立区梅田六丁目9番6号 | 2022-02-21 | 变更 |
| 65 | 人体定位垫 | 国械备20230092号 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | 2022-02-21 | 有效 |
| 66 | 非接触裂隙灯前置镜 | 国械备20210237号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2022-02-21 | 变更 |
| 67 | 种植体清洁刷 | 国械备20200167号 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2022-02-20 | 变更 |
| 68 | 创伤手术器械包 | 国械备20151190号 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland | 2022-02-20 | 变更 |
| 69 | 肱骨髓内钉手术工具 | 国械备20210174号 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur 8404 Switzerland | 2022-02-20 | 变更 |
| 70 | 手术托架 | 国械备20220036号 | ミズホ株式会社 | 新潟県五泉市赤海3631番14，千葉県佐倉市太田2173番地13 | 2022-02-17 | 变更 |
| 71 | 腹腔用拉钩装置器 | 国械备20160311号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2022-02-17 | 变更 |
| 72 | 牙科骨磨 | 国械备20230091号 | A.Schweickhardt GmbH & Co.KG | Tuttlinger Stra?e 12 78606 Seitingen/ Tuttlingen Germany | 2022-02-17 | 有效 |
| 73 | 注射器辅助推进枪 | 国械备20230090号 | Owen Mumford Limited | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire,OX7 5XP, United Kingdom | 2022-02-17 | 有效 |
| 74 | 药敏接种培养液 | 国械备20230089号 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa Kansas 66215 USA | 2022-02-16 | 有效 |
| 75 | 肉汤培养基 | 国械备20230088号 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa Kansas 66215 USA | 2022-02-16 | 有效 |
| 76 | 清洗液 | 国械备 20170375号 | EKF-diagnostic GmbH | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY | 2022-02-16 | 变更 |
| 77 | 样本稀释液 | 国械备20150741号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2022-02-16 | 无效 |
| 78 | 上肢医用外固定支具 | 国械备20170269号 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2022-02-15 | 变更 |
| 79 | 粪便检验预处理装置 | 国械备20151619号 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. | 3585, Kando, Yoshida-cho, Haibara-gun, Shizuoka, 421-0304 JAPAN | 2022-02-15 | 变更 |
| 80 | 骨科手术器械 | 国械备20191138号 | Limacorporate S.p.A. | Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY | 2022-02-15 | 变更 |
| 81 | 医用检查手套 | 国械备20230087号 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia | 2022-02-15 | 有效 |
| 82 | 医用支撑腿架 | 国械备20230086号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, Germany | 2022-02-14 | 有效 |
| 83 | 手术剪 | 国械备20230085号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2022-02-14 | 有效 |
| 84 | 肛门镜 | 国械备20230084号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2022-02-14 | 有效 |
| 85 | 外耳道扩张器 | 国械备20230083号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2022-02-14 | 有效 |
| 86 | 压板 | 国械备20230082号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2022-02-14 | 有效 |
| 87 | 种植辅助器械包 | 国械备20180112号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2022-02-13 | 变更 |
| 88 | 牙科模型材料 | 国械备20161677号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2022-02-13 | 变更 |
| 89 | 转移帽 | 国械备20180208号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2022-02-13 | 变更 |
| 90 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190350号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2022-02-13 | 变更 |
| 91 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20180987号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2022-02-13 | 变更 |
| 92 | 牙科种植辅助器械包 | 国械备20180988号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2022-02-13 | 变更 |
| 93 | 种植辅助材料 | 国械备20181551号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2022-02-13 | 变更 |
| 94 | 牙科骨挤压器 | 国械备20170960号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2022-02-13 | 变更 |
| 95 | 夹板及固定带 | 国械备20190059号 | VAR?TEKS ORTOPED? SANAY? A.?. | Maltepe Mah, Aile Bah?e Sok., Litros Yolu, No: 10, 34010, Zeytinburnu, ?stanbul, Turkey | 2022-02-13 | 变更 |
| 96 | 踝部固定器 | 国械备20230081号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini, 11/B - 21020 Buguggiate (VA), Italy | 2022-02-10 | 有效 |
| 97 | 麦氏比浊计 | 国械备20220077号 | Trek Diagnostic Systems Ltd | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom | 2022-02-10 | 变更 |
| 98 | 髋关节手术器械 | 国械备20151787号 | Smith & Nephew,Inc | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA； Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. | 2022-02-09 | 变更 |
| 99 | 小骨关节植入物手术器械包 | 国械备20160867号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 100 | 空心加压螺钉系统手术器械包 | 国械备20160475号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 101 | 足踝系统用手术器械包 | 国械备20161099号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 102 | 骨折固定系统手术器械包 | 国械备20160931号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 103 | 足踝钉板系统用手术器械包 | 国械备20191102号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 104 | 模型树脂 | 国械备20180695号 | VERICOM CO., LTD | 48，Toegyegongdan 1-gil，Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of KOREA | 2022-02-09 | 变更 |
| 105 | 骨铰刀 | 国械备20191045号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 106 | 足踝钉板系统手术器械包 | 国械备20190267号 | Wright Medical Technology, Inc | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 107 | 足踝髓内钉系统手术器械包 | 国械备20161201号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 108 | 全踝关节手术器械包 | 国械备20161100号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 109 | 压力绷带 | 国械备20230080号 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2022-02-09 | 有效 |
| 110 | 肘关节手术器械包 | 国械备20160724号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 111 | 压力绷带 | 国械备20230079号 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2022-02-09 | 有效 |
| 112 | 全踝关节手术器械包 | 国械备20191444号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 113 | 骨铰刀 | 国械备20191100号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 114 | 全踝关节手术器械包 | 国械备20200188号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 115 | 骨科定位片 | 国械备20191061号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2022-02-09 | 变更 |
| 116 | 导航定位系统工具 | 国械备20230078号 | Medtronic Navigation, Inc. | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America | 2022-02-09 | 有效 |
| 117 | 超声探头穿刺架 | 国械备20230077号 | GE ヘルスケア?ジャパン株式会社 | 〒191-8503 東京都日野市旭が丘 4-7-127 | 2022-02-08 | 有效 |
| 118 | 牙科橡皮障楔线 | 国械备20160116号 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America | 2022-02-08 | 变更 |
| 119 | 骨科手术器械 | 国械备20191433号 | Limacorporate S.p.A. | Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY | 2022-02-08 | 变更 |
| 120 | 骨科手术器械 | 国械备20200331号 | HPF S.r.l. | Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy | 2022-02-08 | 变更 |
| 121 | 下肢医用外固定支具 | 国械备20150418号 | Breg Inc. | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico | 2022-02-08 | 变更 |
| 122 | 上肢医用外固定支具 | 国械备20150417号 | Breg Inc. | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico | 2022-02-08 | 变更 |
| 123 | 踝部固定器 | 国械备20180276号 | Breg Inc | 见附件 | 2022-02-08 | 变更 |
| 124 | 医用外固定支具 | 国械备20180274号 | Breg Inc | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.p.21385, Mexicali, Baja California, Mexico. | 2022-02-08 | 变更 |
| 125 | 橡皮障支架 | 国械备20160478号 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America | 2022-02-07 | 变更 |
| 126 | 橡皮障打孔器 | 国械备20160375号 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America | 2022-02-07 | 变更 |
| 127 | 牙刮匙 | 国械备20230076号 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2022-02-07 | 有效 |
| 128 | 医用弹力贴布 | 国械备20191353号 | ニチバン株式会社 | 日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禅門橋1713 | 2022-02-06 | 变更 |
| 129 | 妇产科手术器械 | 国械备20200043号 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2022-02-06 | 变更 |
| 130 | 橡皮障夹钳 | 国械备20160376号 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America | 2022-02-06 | 变更 |
| 131 | 橡皮障夹 | 国械备20151720号 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America | 2022-02-06 | 变更 |
| 132 | 口腔科手术器械 | 国械备20230075号 | ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES | MODEL TOWN,UGOKI,SIALKOT,PAKISTAN | 2022-02-06 | 有效 |
| 133 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的兔抗人C3c（含伊文氏兰） | 国械备20200399号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2022-02-06 | 变更 |
| 134 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含碘化丙啶） | 国械备20200400号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2022-02-06 | 变更 |
| 135 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgM（含伊文氏兰） | 国械备20200398号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2022-02-06 | 变更 |
| 136 | 干式激光成像仪 | 国械备20151260号 | コニカミノルタ株式会社 | 埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号 2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama | 2022-02-06 | 变更 |
| 137 | 干式激光成像仪 | 国械备20170398号 | コニカミノルタ株式会社 | 1 Sakura-machi，Hino-shi，Tokyo，Japan；2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama，Japan | 2022-02-06 | 变更 |
| 138 | 医用检查手套 | 国械备20230074号 | GLOMAXES LATEX GLOVE MANUFACTURER SDN.BHD. | No.153,Jalan 4,Kawasan Perindustrian Olak Lempit,42700 Banting,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. | 2022-02-06 | 有效 |
| 139 | 止血钳 | 国械备20150031号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany | 2022-02-03 | 变更 |
| 140 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20191244号 | / | / | 2022-02-03 | 变更 |
| 141 | 医用干式银盐胶片 | 国械备20230073号 | AGFA NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel , Belgium 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2022-02-03 | 有效 |
| 142 | 高速冷冻离心机 | 国械备20150368号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany | 2022-02-03 | 变更 |
| 143 | 种植辅助材料 | 国械备20230072号 | A.B. Dental Devices Ltd. | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel | 2022-02-03 | 有效 |
| 144 | 药敏接种培养液 | 国械备20140220号 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA | 2022-02-02 | 变更 |
| 145 | 头戴式放大镜 | 国械备20162018号 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA | 2022-02-02 | 变更 |
| 146 | CD36检测试剂 | 国械备20230071号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-02-02 | 有效 |
| 147 | CD71检测试剂 | 国械备20230070号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-02-02 | 有效 |
| 148 | 虹膜拉钩 | 国械备20181048号 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. | 8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052 | 2022-02-02 | 变更 |
| 149 | 导引针 | 国械备20171015号 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2022-02-01 | 变更 |
| 150 | 器械钳 | 国械备20171065号 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2022-02-01 | 变更 |
| 151 | 削切刀 | 国械备20151269号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland | 2022-02-01 | 无效 |
| 152 | 骨铰刀 | 国械备20150482号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland | 2022-02-01 | 无效 |
| 153 | 锯片 | 国械备20151270号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland | 2022-02-01 | 无效 |
| 154 | 一次性医用丁腈橡胶手套 | 国械备20230069号 | GLOMAXES LATEX GLOVE MANUFACTURER SDN.BHD. | No.153,Jalan 4,Kawasan Perindustrian Olak Lempit,42700 Banting,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. | 2022-02-01 | 有效 |
| 155 | 医用检查手套 | 国械备20230068号 | GLOMAXES LATEX GLOVE MANUFACTURER SDN.BHD. | No.153,Jalan 4,Kawasan Perindustrian Olak Lempit,42700 Banting,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. | 2022-02-01 | 有效 |
| 156 | 成像板暗盒 | 国械备20170460号 | コニカミノルタ株式会社 | 日本国東京都日野市さくら町1番地；日本国埼玉県狭山市広瀬台2-2-1 | 2022-02-27 | 无效 |
| 157 | 成像板暗盒 | 国械备20170461号 | コニカミノルタ株式会社 | 日本国東京都日野市さくら町1番地；日本国埼玉県狭山市広瀬台2-2-1 | 2022-02-27 | 无效 |
| 158 | 检查手套 | 国械备20151388号 | B. Braun Melsungen AG | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-02-23 | 无效 |
众多进口第一类医疗器械产品备案获批，也说明第一类医疗器械产品在国内也有大的市场，也说明生产第一类医疗器械还有许多机会。
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