奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

加强人工智能医疗器械审评的4个关键要点

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2022-07-26  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  国家药监局医疗器械技术审评中心发布了四个引人瞩目的审评要点,涵盖了影像超声人工智能软件、病理图像人工智能分析软件以及血液病流式细胞学人工智能分析软件。这些重要的审评要点为医学界和科技领域带来了新的奇亿娱乐和挑战。

探索影像超声人工智能软件的未来

  《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》为影像超声产品中流程优化类人工智能软件功能的注册提供了准则。这些功能通常集成在影像超声设备中,但若集成于独立软件,也有相应的管理分类。这为影像超声技术的进一步发展打下了坚实基础。

病理图像人工智能分析软件:助力医生诊断的新工具

  病理图像人工智能分析软件是指利用深度学习等人工智能技术,实现对数字病理图像的分割、检测等功能的医疗器械。这些数字病理图像包括细胞或组织图像,以及全玻片数字扫描技术所得的病理图像。这些软件在医疗机构和医学实验室中的使用,可为病理医师的诊断、治疗提供重要信息,但不可作为临床诊断的唯一依据。《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》明确了各方面的要求,为这些新技术的应用提供了指导。

挖掘病理图像人工智能分析软件的潜能

  《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》则进一步深入,针对基于WSI(全玻片数字扫描技术)的病理图像人工智能分析软件产品,阐述了其临床评价路径、临床试验以及配套使用产品的要求等。这些要点的发布为病理学领域的科学研究和临床实践带来了全新的视角和可能性。

血液病流式细胞学人工智能分析软件:智能化辅助诊断

  血液病流式细胞学人工智能分析软件则通过智能算法来辅助医生分析多参数流式细胞学技术产生的结构化数据。这些软件可以进行血液病的定性或定量分析,为体外诊断提供支持。《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》则从不同方面明确了相关的资料要求,为这一领域的发展铺平了道路。

人工智能医疗器械:展望未来

  这四个审评要点标志着人工智能医疗器械领域又迈出了关键的一步。随着技术的不断进步和医学研究的深入,我们对人工智能在医疗领域的应用前景更加充满期待。同时,为了确保这些技术的安全和有效性,全球的科学家和医学专家仍然需要不懈努力,不断完善审评标准和指南。

  在未来,人工智能医疗器械的应用将更加广泛,为患者提供更准确、高效的医疗服务。同时,我们也期待这些创新技术能够带来医学研究和医疗行业的新突破,为人类的健康福祉做出更大的贡献。


站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。