缺血性卒中是一种严重的脑血管疾病，及时而准确的诊断对患者的治疗至关重要。随着科技的进步，人工智能技术在医学影像领域的应用逐渐成为现实，为医生提供了更精准、高效的辅助工具。一项最新的临床评价研究表明，一种名为EASYASPECT的缺血性卒中CT图像辅助评估软件在临床试验中取得了令人满意的成绩。

软件概述

EASYASPECT是一款基于深度学习算法的医学影像处理软件，专门用于头颅CT平扫图像的显示、处理和分析。该软件通过在浏览器端安装相应的软件程序，提供用户登录、影像列表、深度学习评分、ASPECT评分报告、影像推送以及平台管理等功能。服务端包括应用服务、数据处理与存储、深度学习算法等模块。

产品性能研究

申请人在产品性能研究奇亿娱乐确了处理对象、最大并发数、数据接口、临床功能等性能指标，并提交了相应的研究资料和检测报告。根据检测结果，该产品符合相关标准要求，为其在医学领域的应用提供了可靠的技术支持。

临床试验设计

研究采用回顾性、多阅片者多病例（MRMC）、优效性试验设计，共有8名受试医生参与，分别在两家医院进行临床试验。受试医生随机分为两组，一组在使用AI辅助下进行阅片，另一组则先进行医生单独阅片，洗脱期后再使用AI进行阅片。每位受试医生需要对每个病例进行医生单独和医生在AI辅助下两轮阅片，记录评分结果。

临床试验结果

主要评价指标

主要评价指标为试验组和对照组在早期缺血性卒中ASPECTS评分与专家组评分的一致性。研究结果表明，医生使用AI辅助阅片的一致性较高，Kappa值为0.80，而不使用AI的组为0.55。试验组在ASPECTS评分上的一致性明显优于对照组。

次要评价指标

1. Aspect评分的相关性（以病例为单位）

   结果显示，使用AI的组在ASPECTS评分与专家组的一致性较高，ICC值达到0.93，而不使用AI的组为0.75。这说明软件辅助在提高评分准确性方面发挥了明显作用。

2. 不同脑区早期缺血性卒中ASPECTS评分与专家组评分的一致性

   不同脑区的评分一致性分析显示，使用AI的组在各个脑区的一致性均高于不使用AI的组。这为软件在不同脑区的缺血性卒中诊断提供了有力支持。

软件独立阅片一致性和相关性

软件独立阅片与专家组的一致性分析显示，软件在不同脑区的评分一致性分别为93.04%和92.97%，Kappa值为0.79，表明软件在独立阅片时与专家组的一致性较好。同时，软件独立阅片的ASPECTS评分与专家组的评分相关性高，ICC值为0.96，证实了软件在提高诊断准确性方面的优越性。

软件性能评价

从功能使用、操作便捷性、稳定性三方面评价软件性能，试验结果显示用户对软件的满意度较高，这表明EASYASPECT在实际使用中具备良好的用户体验。

安全性评价

在临床试验过程中，各中心均未发生器械缺陷，证实了软件的安全性。

结论

综合以上临床试验结果，EASYASPECT软件在辅助医生进行早期缺血性卒中ASPECTS评分方面表现出色。其在评分一致性、相关性和软件性能上均取得了令人满意的成绩，为缺血性卒中的早期诊断提供了可靠的工具。在未来，这一类基于深度学习的医学影像软件有望在临床实践中得到更广泛的应用，提高医生的工作效率，为患者提供更精准的诊断和治疗方案。