导读：中心的选择，在临床试验中往往会被忽略，但它在整个项目中是起到不可忽视的作用。中心选得好，后期会省事很多，无论从质量还是进度。那怎么评价一个中心好与不好呢？我们抛出几点建议，欢迎留言讨论哦！

　　如何评价临床试验中心筛选的好坏？

　　中心选择我们分别从以下8点来进行考虑，但不仅限于哦：

　　一、资质/技术

　　1、研究者和研究人员接受过GCP要求的资质和培训？
　　2、研究者有临床试验经验？
　　3、过去一年试验数目
　　4、评论研究的种类、适应症、招募情况及其他
　　5、研究者知晓有关临床试验的责任？
　　6、SAE申报的程序
　　7、监查程序
　　8、稽查/视察的可能性
　　9、是否接受过管理当局的视察？
　　10、有无可能获得视察的结论？

　　二、方案和设计

　　1、发送资料之前先签署保密协议？
　　2、是否提供方案或摘要？研究者是否审阅过方案或摘要？
　　3、和研究者讨论研究目的与设计、纳入和排除标准、研究流程、有效性及安全性的标准，听其意见。

　　三、潜在招募能力的证据

　　1、根据研究者经验或患者数据库，该适应症患者就诊率？
　　2、是否有患者数据库？
　　3、预计每月能招募多少患者？
　　4、是否采用招募广告？
　　5、是否有竞争性试验？
　　6、足够的受试者能满足入组的目标？

　　四、中心设施（研究人员和设备）

　　1、合适的监查地点
　　2、研究中心是否有合适的研究人员？
　　3、是否有合作研究者或次要研究者？
　　4、是否有研究护士或者CRC？
　　5、研究中个人的角色？
　　6、本次研究所需的所有临床设施都存在且运转良好？
　　7、本次研究所需的实验室设备存在且运转良好？
　　8、是否涉及其他相关人员？是，请说明。

　　五、资质/技术研究药物

　　1、药物的存放是否仅有研究人员方能获得？
　　2、是否有助手独立于临床，专职于临床试验？
　　3、药物存放的条件能符合方案要求
　　4、是否有足够的空间存放药物？
　　5、药物是否有温度及湿度的监测，记录是否保存？
　　6、冰箱和关键性设备是否有后备电源？

　　六、研究中心组织

　　1、研究者是否和IRB/IEC有联系？若是，详细说明
　　2、中心伦理是否被采用？
　　3、伦理委员会开会的频次
　　4、启动研究是否需要通过批准（GCP办公室）
　　5、提议的费用研究者是否接受？
　　6、伦理递交流程及要求、资料清单，费用及支付方式？

　　七、实验室要求

　　1、研究中心实验室能满足方案要求？
　　2、实验室是否有质控，以及是否更新？
　　3、最新的实验室正常值范围存在？
　　4、使用中心实验室有无困难？
　　5、其他辅助部门？若有，详细说明。

　　八、原始记录

　　1、原始记录要求是否评估？患者病历要求的内容结构？
　　2、研究中心是否使用电子化原始记录？若是，详细说明。
　　3、电子记录轨迹
　　4、若使用电子化，CRA能否直接核对？
　　5、原始记录保存的要求？

　　另外，如果是住院病人的研究，平均住院周转时间，病床入住率（难度）也得提前了解下。

　　伦理联系人、药物管理联系人、试验物品接收人、试验启动时间安排、研究费用及付费程序、研究者简历及资质收集等也是值得我们考察的。