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gcp证书有什么用?这个问题应该刚接触临床行业的小伙伴问的比较多,比如CRO公司的临床项目协助人员(CRA/CRC/项目经理等)、医院的临床项目团队(主要研究者/团队成员)和一些生产企业的内部人员(临床项目负责人等)都有这个证,这样看来这个证还挺重要的。下面你关心的重点来了!!!!
gcp证书是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP不但适用于承担药物各期(I-IV期)临床试验和医疗器械临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。
专科生考这个证书比较简单,插班生也不用怕,这个证没有行业限制,把该刷的视频内容看完,考证你也能过,而且难度小。考前确认你要考的是药物GCP证还是医疗器械GCP证,持有药物GCP证不能从事医疗器械临床项目哦!反之也不行。
现在国家药监局高级研修学院分别开设的有新版药物GCP证书培训课程和医疗器械GCP证书培训课程,证书认可度也是最高的,可以放心考取!!!
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