查询了目前我国所有的临床现行法律法规，都没有发现gcp证书有效期的规定。对于gcp证书的更新问题，业内有传言五年延续的说法，下面一起来研究一下。

　　以研究者为例，ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的资质进行了简要规定，一般认为相关资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等，至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中，即使研究者经过GCP培训并获得证书，仍要求其持续参加相关培训，此要求一般认为为三年内接受过GCP培训，此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。

　　2019年1月17日，“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室印发了研究制定了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：

　　（九）药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

　　这是首部对GCP证书提出要求的法规文件，明确规定GCP证书的有效期为5年。不过其适用单位仅为重大新药创制科技重大专项课题责任单位，不具有普遍适用性。法律法规不是一成不变的，都是在发展中完善。既然这部法规提出了相关规定，那就有可能以后临床试验的法规文件会进行明确和完善。最重要的一点，看企业和医院的要求吧！主要还是看医院，有些医疗机构就强制要求五年一考。如果你的临床项目又刚好进这家医院，那你的证书也必须五年一考。

　　GCP证书是从事药物临床试验行业的准入门槛，如果有意向毕业之后从事这个行业，可以考证书。不过，证书只是一张纸，更重要的是学习相关的知识，就算不考，毕业之后就职的单位也会进行相关培训发证书的。

　　证书马上就到期了，怎么续证？
　　5年即将到期前，重新考证吧！