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引言:任何一项临床试验,都离不开两个人的艰难付出,没错就是cra和crc。任何一项试验的成功,关键在于中心的cra和crc之间的良好合作关系。如何维护好cra和crc之间的合作关系?你有3个非常重要的基本原则需要遵守。
任何一项临床试验,都离不开两个人的艰难付出,没错就是cra和crc。任何一项试验的成功,关键在于中心的cra和crc之间的良好合作关系。许多crc手上同时在多个临床中心运营着有多个项目,当crc需要cra帮忙时,需要讲明可能出现的问题及如何避免可能出现的情况,需要互相体谅。在我们的临床项目中,出现过帮倒忙的情况,也出现过责任互相推诿。如何维护好cra和crc之间的合作关系?你有3个非常重要的基本原则需要遵守。
cra和crc的沟通技巧,三大基本原则助你沟通无障碍。
1、相互尊重
在试验中互相尊重,意识到大家都是这个团队中不可或缺的,都是为了同一个目标而努力,虽然分工不同,但是执行试验和监查试验是互相牵连,不可分割的。
(1)确保临床研究的操作符合国家食品药品监督管理总局的要求;
(2)确保临床研究的操作符合方案;
(3)确保患者的安全和权利得到维护。
2、信任彼此所拥有的知识和能力
cra和crc通过大量项目的培训都拥有了极高的技术能力来执行工作。在不知道其他人所拥有的权限时,也不可能在所有情况下都明白对方所采取的措施、要求和原因。我们都需要记住,要求对方给予解释。这个解释并不是表明对对方判断或能力的质疑,只是为了有助于立刻理解对方这么做的意图。
3、积极沟通
许多crc指出他们中的大部分都很欣赏cra能给出明确的指示,达成一致的意见。虽然当出现疑问时,方案能作为参考,但crc更多是依赖cra的指导和说明。建议:
(1)提供一些专业知识的培训来帮助他们易于理解,而不只是说“这是你要做的”;
(2)通过信件来跟踪任何复杂的情况,有助于进一步消除难以理解的障碍。
经验与建议:
一开始知道cra的预期计划,会节省cra和crc大量的时间及避免以后可能发生的矛盾,因此双方始终对预期保持着一致。处于任何的合作关系,双方都必须聆听对方的意见。这样一旦出现问题,就可以执行立项的解决方法。
原标题:cra与crc如何做到友谊小船不翻 来源:节选《临床协调员工作指南》(王天勋)
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