奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

3C认证项目认证申请资料和产品检测清单

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2020-05-13  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  3C认证需要提供哪些申请资料?在3C认证前,需要先进行产品检测,检测又需要提供哪些资料呢?对于刚开始接触这一行的小白,这些都是难点痛点。下面将这两个疑问答案分享给大家。

3C认证项目认证申请资料

  一、3C认证项目认证申请资料

  1、强制性产品认证申请书。
  2、申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件(初次申请或变更时提供);
  3、生产厂的组织结构图(初次申请或变更时提供);
  4、申请认证产品工艺流程图(初次申请或变更时提供);
  5、例行检验用关键仪器设备(见认证实施规则工厂质量控制检测要求)清单(初次申请或变更时提供);
  6、产品总装图、电气原理图;
  7、申请认证产品中文铭牌和警告标记(一式两份);
  8、申请认证产品中文使用说明书;
  9、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明;
  10、同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份);
  需要时所要求提供的其它有关资料(如有CB测试报告请提供)。

  二、3C强制认证产品检测提供文件清单

  产品检测送样时应提供以下资料:
  1.送样登记表;
  2.CCC申请详细资料;
  3.产品说明书;
  4.产品规格书;
  5.产品维修手册;
  6.产品电路图(包括原理图和印制刷线路版图);
  7.同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明;
  8.产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表;
  9.产品关键安全元件认证证书复印件;
  10.产品的CB测试证书和报告(如有);
  11.产品的商标使用授权书(如有);

  CCC 各种申请情况所需资料:

  1. 新申请(第一个字母代表申请人,第二个字母代表制造商,第三个字母代表生产厂)

  A A A: 三方客户一样(普通模式)

  申请资料:客户营业执照,组织机构代码证,CCC 申请书
  A A B:制造商设计开发,委托生产厂加工生产(OEM 模式)

  申请资料:双方营业执照,组织机构代码证,OEM 协议,CCC 申请书
  A A B:生产厂设计产品,为制造商贴牌生产(ODM 模式)

  申请资料:双方营业执照,组织机构代码证,ODM 协议,CCC 申请书
  A B C:三方营业执照,组织机构代码证,三方协议,CCC 申请书

  备注:
  OEM:设计开发产权在制造商。制造商可以委托多个加工厂为其进行加工生厂,此种方式,在与每个不同制造商合作时,都需要工厂检查,且年度监督时,针对不同制造商或同制造商不同产品类别都需要排线,进行现场检查;
  ODM:生产厂设计产品,为制造商贴牌生产;生产厂有过自己的原型证书,派生不同制造商时,可免去工厂检查。年度监督时,可不安排产线,直接查看库存样品,确认产品一致性性即可,此合作方式,不可以用原证书派奇亿娱乐产厂。

  技术资料:
  a. 型号列表、差异说明(如申请为单一型号则不需要,差异说明盖章发电子档)
  b、样机铭牌(铭牌中需体现中文,产品名,型号,规格,制造商)
  c、安全、EMC 关键元器件清单 (可根据客户 BOM 表及实施规则列入)
  d、整机产品说明书(注意说明书警告语)
  e、电气原理图
  f、PCB pay 图
  g、变压器规格书(变压器无认证则需提供)h.有外置电源需提供适配器的 CCC 证书与报告

  带电池样机需提供电池资料:
  i、电池资料(有模板)
  j、电池规格书(客户电池厂商提供)
  k、电池保护电路图(提供模板)

  申请3C时需提供

  1、需提供申请商,制造商,工厂营业执照、组织机构代码证书(要近年检的并复印件各一份)
  2、OEM/ODM协议书盖章原件
  3、申请CCC样机产品使用说明书(中文)
  4、产品带电源时一起申请CCC时,须提供本电源CCC证书,开关电源如没有获得CCC认证,则需提供开关电源的原理图
  5、《CCC认证申请书》,并在内标注产品规格

  送样时需提供

  1、 样机3-5台
  2、《工厂调查表》
  3、《关键材料清单》,含EMC关健元器件清单,LVD关健元器件清单
  4、型号差异说明(申请商盖章)
  5、产品的电气原理图(主板和电源板),PCB布线图(主板和电源板),产品的BOM物料清单
  6、清晰的产品铭牌

  以上就是3C认证项目认证申请资料产品检测清单全部内容,奇亿娱乐专业办理3C认证,欢迎来电咨询!施先生 19103801095


站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。