问题：
　　公司目前体外诊断试剂申报想自己做临床，监察员必须要有GCP证书，公司研发人员或者注册人员准备考一个，想知道医院审查的时候对这个人员有什么门槛要求么？还是只要有证书就可以做监察员？

　　解答：
　　只要有GCP证书就可以做监查员，但GCP证书只是一个入行门槛，想胜任临床监察员还需要有经验支撑。公司研发人员和注册人员没有必要考GCP证书，如有企业临床项目比较多，可以考一个，当临床同事忙不过来的时候可以帮帮忙;反之则没必要。专人干专事，临床监察员忙起来整天都待在医院里，本职工作放着不干也不合适。总之，考证只是敲门砖，想进医院审查必须要有人带，有人愿意和你分享经验，能让你快速上手。如果被认定没有培养价值，或岁数较大学习能力不强，建议还是干好本职工作。
　　就说这么多，所谓活到老学到老，对临床行业并不很适用，也要看个人情况和外部影响因素的双重作用。