前两天听人说，西区某个CRO公司的CRC人员离职了，和新的CRC人员工作交接上出现问题。工作交接在其他行业也较常见，但临床CRO行业更为细致。除此之外，像CRC晋升、休假都有可能造成不可避免的人员交替更新，而临床试验又是一个长期的，持续的过程。如何保证试验质量，就需要进行完整、详细的交接工作。那么在新旧CRC交替的时候，如何能够尽快的掌握一家中心的要求，从以下几个方面进行汇总。

　　临床项目新任CRC如何快速熟悉临床试验中心要求？

　　一、方案培训
　　进行内部方案培训：交接过程中，第一件事就是进行内部方案培训，新CRC掌握整个方案要求。以便于根据方案要求，来掌握研究中心的流程，比如受试者开卡、免费检查、预约检查、发放回收器械、受试者随访等。

　　二、项目组表格系统培训
　　项目组表格系统培训：项目组进行项目组培训要求，系统使用、CRF填写要求、筛选入组表、鉴认代码表、器械使用发放表、IWRS or随机信封等使用。每周汇报、每日汇报要求等。

　　三、办公室交接
　　办公室纸质版电子版交接：在办公室将纸质版及电子版文件，发送给新CRC。旧CRC写交接报告新CRC。需将其中每个文件的重点注意事项，注意点，给新CRC指点到位。新CRC需要核实表格是否正确。

　　四、研究中心交接
　　交接研究中心总体情况，筛选例数、入组例数、出组例数、脱落例数等AE、SAE等等。研究中心流程、文件、物资、器械等。
　　（1）研究中心物资文件交接：物资文件主要有研究者文件夹、受试者文件夹、未使用物资、随机信封、使用表格等。研究者文件夹需要总体要过目一遍，看是否缺少文件。受试者文件夹数量与各种表格是否一致，完成的随访是否一致。是否需要组织受试者立即随访。未使用物资的数量与交接报告是否一致。随机信封及使用表格数量是否正确。小编遇到过，交接后，发现鉴认代码表丢失的情况。
　　（2）研究中心器械交接：还有器械的核对。包括数量、批号、型号规格、生产日期、温度记录、发放记录等一一核对。使用记录是否能核对。
　　（3）研究中心流程交接：如何给受试者开卡，如何筛选，如何进行免费检查，如何随访、发放交通费等。

　　五、后续联系
　　在正式交接后，需要签署好交接表。之后离任CRC手机要保持畅通，方便新任CRC对之前资料有疑问的地方及时解释说明。临床试验圈子很小，有序完善的交接是对项目的负责，也是职业生涯一个良好的转折，将来会更迅速的成长蜕变。

　　来源：阿尔法医学