进入这个临床试验行业将近两年了，说长不长，说短不短。同时，参与的项目有器械的，有药物的，有科研的，有BE的，有肿瘤的。在各个项目上，经历了大大小小的历练，也有很多自己印象深刻的事情——尤其是受试者入组那些事。

　　受试者入组以及受试者入组的速度，一直以来都是临床研究中最为关心的问题之一。很多公司的临床研究风险管理计划里，都将受试者入组困难列为第一大风险。入组速度太慢，入组时间太长，会显著增加临床研究费用，同时，也会延迟产品上市的时间，甚至有些项目就是因为入组太困难而半途而废，可见受试者的入组速度在临床研究中的重要性。

　　1、肿瘤项目的入组情况

　　谈个肿瘤项目的入组情况，PI推荐的患者，患者已经标准治疗无效，我们的这个临床试验，对于患者而言，相当于“最后一棵稻草”。

　　签了知情同意书，加了受试者以及家人的微信，完成入组需要做的检查，发了入组审核的邮件。患者家属内心忐忑，一直在催入组审核的结果，在等待回复的过程中，患者家属给我发了很长一段消息，心里甚是复杂。最终，筛选结果失败了，没办法接受这个药物进行治疗。有时候，在面对项目上筛败的病人时，还是有些难过。

　　如果说，肿瘤项目对受试者来说是“救命稻草”，那么器械的项目，想必对受试者而言是“福利”了。

　　2、器械项目的入组情况

　　器械项目通常没有很复杂，入排标准只要没有很苛刻的要求出现，基本入组还算顺利。

　　当时有一个三十出头的受试者筛选上午做的检查，血常规，凝血，免疫四项，心电图，基本都没啥问题，下午生化结果出来，发现葡萄糖较高。又再次复查，发现受试者是糖尿病。然而，糖尿病是我们试验的排除标准，以筛选失败告终。后来，受试者本人说，这也算是一个体检了。及早发现，及早控制。以前一直不知道自己有糖尿病。

　　所以有时候，我想受试者参加临床试验不全是坏事。

　　3、药物项目的入组情况

　　I 期试验基本以健康受试者为主，而且给的补助还算可观。之前有了解到一个受试者，是临时急用钱，又不愿意开口借钱。后来是找朋友帮忙，认识了做试药中介的人，带着他参加试验。

　　他和我说，当时他去试药的时候抱着用命换钱的想法去的， 一直到他出组，拿到补助的时候也都有点懵逼。因为觉得自己就服用了几天的药物，抽了几次血，就这么容易....领到了钱。回到家的几天，还一直担心药物并未完全代谢，担心自己会有不好的病症出现。时间长了一直吃的好睡得好，也就忘了.....可能觉得自己发现了一条通往罗马的道路？？？这位受试者基本每年会参加1-2个这样的试验。基本上是不忙的时候（会看看有没有合适的项目），（如果筛选）不合格就当免费体检了，（筛选）合格就可以挣一小笔费用了...刚开始我还挺不能接受以试药来赚钱，后来想想，试药只是让需要的且合适的人，解决一时之需而已。对试验项目而言，受试者入组更是刚需。

　　但愿世间人无病，何妨从此无入组。
　　来源：EasyTrial易临