目前来看，多数标准的生命期限在5-7年左右，因此，我们大多会碰到新旧医疗器械产品注册标准过渡，本文以GB 9706.1标准更替为例，说明我国医疗器械产品注册标准在更替期的适用性问题。

GB 9706.1-2020版已发布，在正式实施日期之前，企业可选择执行新版GB 9706.1吗？

　　根据《强制性国家标准管理办法》第三十九条的规定，“强制性国家标准发布后实施前，企业可以选择执行原强制性国家标准或者新强制性国家标准。新强制性国家标准实施后，原强制性国家标准同时废止。”企业可选择执行新版GB 9706.1标准。

　　《强制性国家标准管理办法》也同样适用于其他医疗器械产品注册标准过渡、更替情形。