总体情况

截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230058件，进口产品有25298件，国产产品占比90.09%。

产品新增动态

1、 产品注册/备案趋势

　　2022年上半年，首次注册/备案产品数达19085件，其中国产产品有18578件，进口产品有507件。

2、细分区域

　　2022年上半年，首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂(5565件)，注输、护理和防护器械(4447件)、临床检验器械(2133件)。