今天，医疗界传来了一则令人振奋的消息：优时比(UCB)宣布，美国FDA(美国食品药品监督管理局)已正式批准了Bimzelx(bimekizumab)的上市使用，用于治疗那些需要接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

　　据悉，bimekizumab是第一个获批用于治疗中重度斑块状银屑病的白介素-17A/F(IL-17A/F)抑制剂，这标志着银屑病治疗领域的一大突破。

　　斑块状银屑病，一种免疫介导的疾病，会导致皮肤细胞过度生长，引起发炎、鳞屑性斑块，甚至可能伴随瘙痒或疼痛。据估计，全球有超过1.25亿人患有该疾病，其中近四分之一的患者属于中度至重度病例。然而，斑块状银屑病不仅仅是身体健康的问题，它还给患者的情绪健康、人际关系和日常生活带来了极大的压力。

　　Bimekizumab是一种全人源化单抗，它能够强力、特异性地中和IL-17A和IL-17F，这两者在斑块状银屑病的发病机制中起到了关键作用。它们在多种发炎情况下均会上调，与其他促炎细胞因子如TNF协同作用，放大了炎症反应。

　　Bimekizumab的获批得到了三项多中心、随机、安慰剂和/或活性药物对照3期试验数据的支持。这些试验对1480例中度至重度斑块状银屑病成人患者进行了疗效和安全性的评估。

　　在三项3期研究中，bimekizumab的疗效和安全性分别与安慰剂、IL-12/IL-23抑制剂ustekinumab和TNFα抗体adalimumab相比较。所有研究都达到了共同的主要和次要终点。

　　值得一提的是，与接受其他治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周获得了更佳的皮损清除率，即在PASI 90(银屑病面积与严重程度指数改善至少90%)与研究者总体评估(IGA)分数为0或1上有显著改善。具体来说：

• 10例接受bimekizumab的患者中，超过8例在第16周达到了PASI90和IGA 0/1。
• 10例接受bimekizumab治疗的患者中，约6例在第16周达到了PASI100。
• Bimekizumab的临床缓解速度非常迅速，超过7例患者在单次给药后的第4周达到了PASI75。
• 第16周时使用bimekizumab达到临床缓解(PASI90和PASI100)的疗效能够持续长达1年。长期数据显示，通过3年的bimekizumab治疗，绝大多数患者的临床缓解得以维持。

　　当然，任何药物都会伴随着一些不良反应，而bimekizumab也不例外。根据临床试验数据，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛等，但这些反应大多数都是轻度的。

　　综上所述，Bimzelx(bimekizumab)的获批将为中重度斑块状银屑病患者带来福音。它的上市将为银屑病的治疗带来崭新的可能性，为众多患者带来健康和奇亿娱乐。不过，在使用任何药物前，建议还是咨询医生的建议，以确保药物的安全有效使用。