奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

2023年10月开始实施的医疗器械标准一览

当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2022-10-10  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服
 医疗器械行业标准是为了保障医疗器械的质量、安全、有效性以及在生产、运输、使用等环节中的合规性而制定的一系列技术规范和要求。以下是10元开始实施的医疗器械行业标准:
10月开始实施的医疗器械行业标准
(实施日期均为2023-10-1)
序号 标准编号 标准名称 替代标准
1 YY/T 0633-2022 眼科仪器间接检眼镜 YY/T 0633-2008
2 YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2009
3 YY/T 0719.10-2022 眼科光学接触镜护理产品第10部分:保湿润滑剂测定方法 /
4 YY/T 0952-2022 医用控温仪 YY/T 0952-2015
5 YY/T 0989.5-2022 手术植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持器械 /
6 YY/T 1293.2-2022 [嘉峪检测网整理]接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016
7 YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 YY/T 1464-2016
8 YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求 /
9 YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 /
10 YY/T 1857-2022 牙科学挖匙和骨刮匙 /
11 YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验 /
12 YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法) /
13 YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 /
14 YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 /
 
文章来源:嘉峪检测网

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。