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| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 标准层级 | 对应国际标准代号 | 代替标准 编号 |
归口单位 | 发布日期 | 实施日期 |
| 1 | GB 9706.201-2020 | 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-1 | GB 9706.5-2008 | 国家药品监督管理局 | 2019-12-24 | 2022-05-01 |
| 2 | GB 9706.202-2021 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-2 | GB 9706.4-2009 | 2020-12-01 | 2022-05-01 | |
| 3 | GB 9706.203-2020 | 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-3 | 2019-05-29 | 2022-05-01 | ||
| 4 | GB 9706.205-2020 | 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-5 | GB 9706.7-2008 | 2019-07-23 | 2022-05-01 | |
| 5 | GB 9706.206-2020 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-6 | GB 9706.6-2007 | 2019-07-23 | 2022-05-01 | |
| 6 | GB 9706.208-2021 | 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-8 | GB 9706.10-1997 | 2020-08-10 | 2022-05-01 | |
| 7 | GB 9706.211-2020 | 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-11 | GB 9706.17 -2009 |
国家药品监督管理局 | 2019-12-24 | 2022-05-01 |
| 8 | GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | ISO 80601-2-12 | GB 9706.28 -2006 |
2019-04-09 | 2022-05-01 | |
| 9 | GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | ISO 80601-2-13 | GB 9706.29 -2006 |
2020-12-01 | 2022-05-01 | |
| 10 | GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-16 | GB 9706.2 -2003 |
2020-08-10 | 2022-05-01 | |
| 11 | GB 9706.217-2020 | 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-17 | GB 9706.13 -2008 |
2019-12-24 | 2022-05-01 | |
| 12 | GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-18 | GB 9706.19 -2000 |
2020-12-01 | 2022-05-01 | |
| 13 | GB 9706.219-2021 | 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-19 | GB 11243 -2008 |
2020-10-11 | 2022-05-01 | |
| 14 | GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-24 | GB 9706.27 -2005 |
2020-12-01 | 2022-05-01 | |
| 15 | GB 9706.225-2021 | 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-25 | GB 10793 -2000 |
2020-12-01 | 2022-05-01 | |
| 16 | GB 9706.226-2021 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-26 | GB 9706.26 -2005 |
国家药品监督管理局 | 2020-10-11 | 2022-05-01 |
| 17 | GB 9706.227-2021 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-27 | GB 9706.25 -2005 |
国家药品监督管理局 | 2020-10-11 | 2022-05-01 |
| 18 | GB 9706.228-2020 | 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-28 | GB 9706.11-1997 | 国家药品监督管理局 | 2019-12-24 | 2022-05-01 |
| 19 | GB 9706.229-2021 | 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-29 | GB 9706.16 -2015 |
国家药品监督管理局 | 2020-08-10 | 2022-05-01 |
| 20 | GB 9706.236-2021 | 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-36 | GB 9706.22 -2003 |
国家药品监督管理局 | 2020-12-01 | 2022-05-01 |
| 21 | GB 9706.237-2020 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-37 | GB 9706.9-2008 | 国家药品监督管理局 | 2019-04-09 | 2022-05-01 |
| 22 | GB 9706.239-2021 | 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-39 | GB 9706.39 -2008 |
国家药品监督管理局 | 2020-08-10 | 2022-05-01 |
| 23 | GB 9706.243-2021 | 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-43 | GB 9706.23 -2005 |
国家药品监督管理局 | 2020-02-20 | 2022-05-01 |
| 24 | GB 9706.244-2020 | 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-44 | GB 9706.18 -2006 |
国家药品监督管理局 | 2019-12-24 | 2022-05-01 |
| 25 | GB 9706.245-2020 | 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-45 | GB 9706.24 -2005 |
国家药品监督管理局 | 2019-12-24 | 2022-05-01 |
| 26 | GB 9706.254-2020 | 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-54 | 国家药品监督管理局 | 2019-12-24 | 2022-05-01 | |
| 27 | GB 9706.260-2020 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 80601-2-60 | 国家药品监督管理局 | 2019-11-17 | 2022-05-01 | |
| 28 | GB 9706.263-2020 | 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-63 | 国家药品监督管理局 | 2019-11-17 | 2022-05-01 | |
| 29 | GB 9706.265-2021 | 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | IEC 60601-2-65 | 国家药品监督管理局 | 2020-02-20 | 2022-05-01 | |
| 30 | YY 9706.210-2021 | 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-10 | YY 0607-2007 | 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 31 | YY 9706.220-2021 | 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-20 | YY 0827-2011 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 32 | YY 9706.221-2021 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-21 | YY 0455-2011 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-09-06 | 2023-05-01 |
| 33 | YY 9706.233-2021 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-33 | YY 0319-2008 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 34 | YY 9706.234-2021 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-34 | YY 0783-2010 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-09-06 | 2023-05-01 |
| 35 | YY 9706.235-2021 | 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 80601-2-35 | YY 0834-2011 | 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 36 | YY 9706.240-2021 | 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-40 | YY 0896-2013 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 37 | YY 9706.241-2020 | 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-41 | YY 0627-2008 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 | 2019-09-27 | 2022-05-01 |
| 38 | YY 9706.247-2021 | 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-47 | YY 0885-2013 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-09-06 | 2023-05-01 |
| 39 | YY 9706.250-2021 | 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-50 | YY 0669-2008 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 40 | YY 9706.252-2021 | 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-52 | YY 0571-2013 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 2020-09-06 | 2023-05-01 |
| 41 | YY 9706.257-2021 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-57 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 | |
| 42 | YY 9706.262-2021 | 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | IEC 60601-2-62 | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 | |
| 43 | YY 9706.269-2021 | 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | ISO 80601-2-69 | YY 0732-2009 | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | 2020-03-09 | 2022-05-01 |
| 44 | YY 9706.270-2021 | 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | ISO 80601-2-70 | YY 0671.1 -2009 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | 2020-09-06 | 2023-05-01 |
| 45 | YY 9706.272-2021 | 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 行标 | ISO 80601-2-72 | YY 0600.2 -2007 |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | 2020-09-06 | 2023-05-01 |
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