奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

2021年药监局已发布的医用电气设备并列安全标准清单

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2021-02-28  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服
2021年药监局已发布的医用电气设备并列安全标准清单
序号 标准编号 标准名称 标准层级 对应国际标准代号 代替标准
编号
归口单位 发布日期 实施日期
1 GB 9706.103-2020
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
国标 IEC 60601-1-3 GB 9706.12
-1997
国家药品监督管理局 2019-12-24 2022-05-01
2 YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 行标 IEC 60601-1-2 YY 0505-2012 全国医用电器标准化技术委员会 2020-03-09 2022-05-01
3 YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 行标 IEC 60601-1-6   全国医用电器标准化技术委员会 2020-03-09 2022-05-01
4 YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 行标 IEC 60601-1-8 YY 0709-2009 全国医用电器标准化技术委员会 2020-03-09 2022-05-01
5 YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 行标 IEC 60601-1-10   全国医用电器标准化技术委员会 2020-03-09 2022-05-01
6 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 行标 IEC 60601-1-11   全国医用电器标准化技术委员会 2020-03-09 2022-05-01
7 YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 行标 IEC 60601-1-12   全国医用电器标准化技术委员会 2020-03-09 2022-05-01

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。