接着上一篇讲到的进口医疗器械变更注册流程和要求，继续来为大家科普有关进口医疗器械变更相关事项，本文告诉大家进口医疗器械变更注册要多久。

进口医疗器械变更注册要多久？

考虑到医疗器械本身的差异及变更事项的多种多样，因此，回复具体项目具体分析并不是敷衍（在多年的医疗器械从注册服务从业经历中，许多次因为这样的回答被客户认为是敷衍），医疗器械注册事项，特别是医疗器械变更注册事项因为产品特性、法规要求及变化等不同，甚至注册审评人员的不同，都可能会影响到进口医疗器械变更注册的时间和进度。

当然，我们还是可以从专业的角度帮助大家去应答“进口医疗器械变更注册要多久”这个问题。通常，变更注册需要花费时间在产品检测、注册资料编制、注册审评和行政审批四个方面，产品检测时间由变更事项不同存在差异，注册资料编制可与产品检测并行，注册审评时间法定是二类60工作日，三类90工作日，行政审批20工作日。大家可以根据以上预估项目时间。

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