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医疗器械产品设计中的墨菲定律

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2022-02-06  浏览:

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  医疗器械行业是一个技术密集型的高科技产业,涉及机械、电子、固件、软件等行业,其研究和生产涉及医学、生物、化学、物理等跨学科知识领域。医疗机械的开发和生产过程相对复杂,门槛较高,可能需要数年的开发进度和数奇亿娱乐的资源投资。在漫长的开发过程中,一个看似小的问题可能会导致灾难性的商品系统异常。一个微妙的变化将严重影响一系列活动,如测试、验证、确定和验证。这就是医疗产品设计中的墨菲定律。

  墨菲定律:如果事情有变坏的可能,不管这种可能性有多小,它总会发生。

  •   上市时间较慢
  •   低效的过程导致开发时间较长
  •   时间因变化、损坏和维修而损失
  •   由于缺乏系统开发经验,设计升级缓慢
  •   供应链系统不成熟
  •   低品质商品
  •   缺乏可追溯性的产品设计
  •   设计未按要求转向生产
  •   分散的商品组件开发导致缺乏一致性和协调性
  •   致力于遵循文档和法规,减少创新
  •   不过关风险
  •   手动过程造成人为错误
  •   设计与文档不符
  •   不符合试验验证规范
  •   忽视监管部门的开发指导
  •   增加项目成本
  •   提高开发进度时间导致成本上升
  •   由于设计质量低,制造过程中的改进和延迟成本
  •   商品不能生产,或者增加招回成本
  •   上市时间延迟,造成利润损失

  制造产品是一种概率的方式。在真正制造商品之前,没有人知道它是否会成功,这无疑是一条充满荆棘、陷阱和各种困难的道路。

  在产品研发的道路上,要专业、有序、持续地开展产品建设的全过程。如果你有一个专业知识丰富、能干的团队,你可以在很大程度上避免障碍,从而创造出系统和市场成功的产品。


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