签订临床试验协议作为临床试验重要的里程碑之一，往往是各位领导们视为临床试验启动前的最后一步，而身在一线的煎茶员们已经被催的命悬一线了吧。今天就如何尽快的签署试验协议，给大家分享一些心得。

　　1、常规流程

　　一般情况下，机构要求伦理批件拿到后才开始审核试验协议，审核周期1-2周不等，盖章周期2-3周左右。协议如（ken）果（ding）要修改，日期还要单独计算，因此从审核到签署至少要1个月的时间。

　　2、我们该怎么做

　　机构老师也不是为了某一个临床项目而存在，机构项目越多就会越忙，审核的周期也随之拉长。以西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构组织架构为例，机构办由主管院长兼任，下设机构办、档案室、中心药房等，机构秘书属于机构办，对上需要处理各部门的要求和任务，对下需要审核各临床试验项目递交的材料、回复问题、药物/器械交接等，工作量不输于各位煎茶员。

　　因此，在不给机构老师添乱的情况下，为了尽快完成协议，可以从以下几个方面考虑：
　　（1）参考其他中心已签署的协议，删去某些特殊要求，拟定本中心协议。机构审核中，较多重视受试者赔偿、隐私保护、违约责任等内容。如果有本中心已签署的协议作为模板起草，审核会较快通过；
　　（2）参考本中心收费标准、已签署的试验协议或者咨询机构老师，确定机构的收费条目及费率，尤其是机构管理费、质控费、税费等，确保审核中一次性通过；
　　（3）伦理上奇亿娱乐过（口头咨询）或者复/快审会后，即可联系机构老师审核协议。尽量不要等到批件出来后再审核，可以争取1-2周的时间。如果能做到批件出来即递交协议，简直完美；
　　（4）递交盖章后，根据机构盖章的周期，有选择性的询问进度。当然要注意频率，以免遭到厌烦（煎茶员好难）；
　　（5）了解机构的印章：如果申办方同意，则用机构办的印章会快一些；如果是医院的印章，则流程会延长。同样，如果协议需要机构主任签字（副院长级别），则时间很难把控。

　　3、其他建议

　　“分寸”这个词很难掌握，率性而为不可取，急于求成事不成，我则简称为“玄学”，即为玄，则不可名示。不卑不亢、不矜不盈的品行恐怕做不了煎茶员。你若问我多久催一次为好，我想等我做了机构秘书再告诉诸位。既要马儿跑得快，又要马儿不吃草的好事基本上不存在。知己知彼，方能尽快完成工作；
　　来源：煎茶员充电宝