导读：临床项目经理不会管理时间？那和咸鱼有什么差别？作为PM必备技能之一，如何合理控制时间顺序和控制各时间段工作流程是PM重点考虑项。试验项目时间进程的分析关键在于鉴别出项目过程中关键步骤所在，这样可以对人力资源的分配和经费的趋势做出较好的调整和准备。有意愿进阶临床项目经理或对该技能不熟悉的朋友了解一下，好好学习天天向上！

　　在分析项目进程时间时，需考虑到以下四个问题：
　　1、首先需要明确什么任务应该先开始？
　　2、什么任务可以同时开始或调整开始的时间？
　　3、什么任务之间存在着顺序型关系？
　　4、什么可以暂缓开始？

　　任务顺序型关系是整个项目完成步骤的关键点，因为前项任务的按时完成直接涉及后项任务能否按时开始，从而对项目的整体时间的依从性有着重要影响。项目经理可以很好地平衡项目时间和资源，并可对以下要点有所了解∶
　　1、整个试验项目的时间长度是多少；
　　2、各任务包要什么时候开始；
　　3、整个项目任务步骤中有多少可以调整的灵活时间环节；
　　4、错过某项时间约定对整个试验项目的时间表有什么影响；
　　5、最早可以开始的任务时间在何时；
　　6、最早可以完成的任务时间在何时；
　　7、最晚可以完成的任务时间在何时，而这种最晚时间不会对项目时间的整体完成日期产生负面影响；
　　8、最晚可以完成且对后项任务的开始或完成不会产生负面影响的任务时间在何时；
　　9、在可以完成和必须完成时间之间的缓冲或浮动时间量有多大。

　　临床试验项目启动的关键步骤涉及试验方案书、知情同意书和临床试验病例报告书的完成，以及研究机构的选择程序。试验方案书、临床试验病例报告书和相关数据库的建立有顺序型逻辑依附关系，而这些关系受试验方案书的完成所诱导。

　　前项任务的完成直接关系到后项任务能否按计划启动并完成。所以它们之间构成了试验项目按时启动的关键步骤。虽然知情同意书与试验方案有顺序型依附关系，但与病例报告书的完成呈平行依附关系。与试验机构的启动呈迟滞型依附关系。所以知情同意书的完成相对于研究机构启动来说有较大的完成浮动空间。

　　考虑到知情同意书是伦理委员会申请的必需文件之一，在这个案例中的知情同意书可以完成的时间窗实际上远比2周要大得多。类似的任务依附关系存在研究机构选择、研究机构合同协议、药政文件收集和伦理委员会审批中。这些任务的按时完成都直接关系到研究机构能否按时被启动，其中药政文件的收集有一定的完成浮动空间。

　　研究机构合同完成和伦理委员会审批之间并不一定存在着顺序关系。因为并不是所有的研究机构的伦理委员会都要求只有在研究机构合同完成后，才能开始申报伦理委员会的审批程序。对于无此要求的研究机构来说，伦理委员会的审批可以提前启动。如果这样的话，研究机构合同完成和伦理委员会审批的时间关系可以变成平行型或领先型状态。

　　从合同研究组织的选择到最后的合同研究组织确定在整个试验项目的时间窗口中为浮动性质。它们与研究机构的选择步骤呈平行型关系。也就是说，这些步骤可以根据临床试验团队的人力资源状况予以调整，或推延启动。

　　在人员资源不足的情况下，这些程序可以被调整到药政文件收集完成后才开始启动。这样使研究机构选择步骤过程与合同研究组织选择过程的关系变成顺序型关系，并有利于项目经理可以集中有限的人员资源先行完成关键步骤程序。

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　　来源：EasyTrial易临