引言：医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛，但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢？本文将从欧盟自由销售证书办理流程、要求、用途三方面为您梳理，一起来了解一下。

　　一、欧盟自由销售证书简介：

　　需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities（Cas）。

　　有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书，当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册，有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

　　二、欧盟自由销售证书从颁发机构来看可以分为三类：

　　1、贸促会/商会出具（如：中国国际贸易促进委员会；中国医药保健品进出口商会）；
　　2、国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；
　　3、国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局。

　　三、欧盟自由销售证书办理简易流程：

　　1、准备文件(包括CE证书，文件，企业信息等）；
　　2、由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关；
　　3、签发证书；
　　4、进行使馆公证。

　　四、欧盟自由销售证书如何办理？

　　如果是要办一份贸促会的自由销售证明书的话，有2种情况：
　　1、如果是官方机构出具的自由销售证明，如药监局、农业局等的材料，一般办理复印件即可，带上办理的材料、营业执照复印件、申请表等材料就可以去ccpit申请；
　　2、如果是公司自行出具的，就要办理原件，盖公司印章，一般带上原件，复印件，营业执照复印件，生产许可证复印件等材料就可以去ccpit办理。

　　欧盟自由销售证书（出口销售证明书）用途

　　1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
　　2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
　　3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。
　　4、其它用途，如顾客提出或进口商提出。

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