Q：如何应对受试者失访？

　　失访（loss to follow- up）是指临床试验中无法联系到受试者。失访率会影响试验结果的统计，因此在临床试验中需要严格控制失访率。

　　控制受试者失访率的方法有哪些呢？
　　1、 研究者在筛选期需要对受试者充分知情，提高对试验的理解及依从性；
　　2、 在筛选期至少需要留2个以上联系方式，除了本人的电话，还应该留一位亲属的联系方式，确保紧急情况下可联系到受试者本人；
　　3、 鉴认代码表上都会要求留受试者的家庭住址，需要跟受试者确认身份证上的住址是否是其现住址，如不是，还需收集其现住址。

　　除以上方法外，研究者和CRC的关心关爱对提高受试者依从性也非常关键，我之前有个粉碎性骨折的医疗器械试验，受试者做完手术后需要定期回来复查，但是受试者做完手术后需要卧床，离医院一百多公里，每次会医院复查都要自己包车，老两口非常不易，约随访也比较困难，等最后一次访视时，患者家属告诉我，如果不是因为我经常的关心和问候以及来医院复查时帮忙跑前跑后，他们早就想放弃了，他们一放弃，要么主动退出，要么不接电话，不让研究者联系到，就造成了失访，都得不偿失。

　　当然失访的原因多种多样，如死亡、药物疗效不好或对治疗失去信心等，如果受试者联系不上了，不要着急，可以通过尝试以下方法跟受试者取得联系：
　　1、 用医院座机或请研究者给受试者及其亲属打电话联系，每次联系情况在病历中做好记录：沟通时间、沟通人、沟通方式、沟通结果等；
　　2、 尝试给受试者现住址邮寄挂号信；
　　3、 如条件允许，也可尝试在别人的陪同下到受试者家里去拜访，但是不建议小姑娘一个人去冒险，此条不太建议，但确实也有申办方要求这么做的，记得跟项目组、Leader 报备，寻找最佳解决方案。

　　什么情况算失访，还需明确方案要求，如方案无要求，还是需要邮件给项目组及申办方，做好沟通确认，保留沟通记录，比如以下方案就对失访做了明确定义，严格按照方案执行即可。

　　4.5.7.失访

　　失访是指在1个月内通过最少3次（每次分别在不同的日历日）有记录的电话呼叫或电子邮件之后未能联系受试者。所有的尝试都应在受试者的医疗记录中予以记录。如果确认受试者已经死亡，研究中心将使用当地允许的方法获得死亡的日期和原因。如果经一切尝试之后受试者仍然失访，那么应报告由研究者判定的最后一次已知的存活日期，并记录在eCRF中。
　　来源：普蕊斯-LXY