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临床项目经理如何准备和把控申办方会议?

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2020-01-28  浏览:

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  作为临床项目经理,每天都会被各种汇报各种会议掩埋,有内部,也肯定有外部的。对于临床试验领域的CRO中的PM,会议更是免不了也尤其重要,特别是申办方会议,那是面对客户金主的即时战场呀。那么处于天然弱势地位的CRO的PM应该怎么去准备及把控呢?

申办方会议

  申办方会议的形式

  在CRO中,申办方会议是CRO的PM与申办方的对口PM的常规沟通形式之一,也是申办方更新项目信息的重要形式之一,主要包括项目进展、项目可控、问题讨论、预见风险及解决等。

  PM的职责会应项目不同而不同,但至少会更新研究中心的状态。如果是跨国项目,当地国家的Operation PM会应Global Study PM要求,代表主持当地申办方会议。

  一般研究是申办方会议是每周或隔周一次,由每个参与研究的团队主管,无论CRO还是申办方。具体情况,也会在服务合同上明细,不同阶段会有不同的频率,这也是常见的。

  会前准备

  PM除了sop等相关课程的学习之外,在项目第一次会议前,PM应该与申办方沟通确定会议的讨论点,即组成架构。包括频率、会议时间、双方参与者、日程话题、录制或会议记要,会前会后的资料审阅。

  会议安排明确后或在项目开展阶段,PM需要在会前完成:
  1、确保会议日程完成及发布,也可以放在PPT上会前发出;
  2、确保所有研究团队成员知道,什么信息是需要从他那边提供,以至于PM可以及时知道会议讨论的信息;
  3、发出会议邀请链接;
  4、确定记录会议纪要的人员,如,CTA等。

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  一般会讨论的主题有:研究时间表、人员资源情况、培训情况、中心筛选情况、文件递交情况、药物相关、研究者会议、中心启动相关、监查相关、数据管理、关中心情况、财务、归档等。

  会议中后期

  在会议中,PM需要确定,并保证:
  1、参会者确定及记录;
  2、按议程开始更新会前分享给申办方的数据;
  3、针对问题展开讨论及制定解决方案,识别未来的风险;
  4、协商需要做事情,包括执行人及截止时间,尽量按照原定的时间及原定的议题进行讨论,但也预定时间讨论更多的话题。

  会后,PM也需要继续跟进后续,直至完成至少以下工作,才算完成一次完整的会议,并发挥会议的作用。
  1、确保会议纪要按时产生,预定时间给申办方审阅同意后,定稿归档。
  2、确保所有参会人员都明白后续要执行的事情及截止时间。
  3、有特殊需要跟进的工作,需要继续在会后跟进并按需更新。

  同样的会议,哪怕同样的内容,不同PM主持,也会有天渊之别,不同级别的人开会,也同样有天渊之别。另外,会议也会有各种类型,讨论型、汇报型、通报型等,这是PM经常不够注意的。
  作者:木木君


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