CRC实战案例已经分享了近五期，从临床启动到知情同意签署都得到了众多小C的认可。本期CRC实战案例我们来分享CRC未进行数据核对，导致EDC中数据录入有误的解决方案。

　　背景描述：

　　某项目CRA在监查时发现005号受试者EDC中录入的化验单采样时间为2019-9-20，而该位受试者的实际访视时间为2019-9-24，并且EDC系统出质疑提示该检查超出窗口期时间2天。按照此时间进行化验检查均需要按照超窗处理，经过了解得知，该中心的受试者访视如果需要进行核磁或者CT检查，需要提前3-5个工作日排队进行预约。故该受试者提前于2019-9-20日办理了入院，而本次随访所有的检查均在入院当天开具了医嘱。随后病房护士进行标签打印粘贴，其上面采集时间均与开医嘱当天时间一致，但受试者的实际采样时间为2019-9-24。CRC在进行EDC录入的时候，直接按照检查单上的时间进行了录入，没有对受试者化验单上的检查时间奇亿娱乐际的访视时间进行思考，未对异常问题核实与报告。

　　如何进行纠正和预防呢？
　　1、CRC发现化验单化验时间不符合实际情况的时候，应与受试者和护士进行确认，了解问题发生的原因，而后及时与CRA进行沟通此类问题的处理。
　　2、提前办理住院后的病程记录中，对于受试者的随访时间和检查时间进行清洗的记录。
　　3、对其项目中的其他患者的文件进行核对，避免出现同类的问题。

　　对于EDC录入过程中，CRC应该注意哪些事项？
　　1、CRC在进行EDC录入的时候，要与原始记录上的数据保持一致。如果发现异常的逻辑问题或者与方案和试剂情况不符合时，需进一步的沟通与确认。
　　2、及时关注EDC系统中的质疑，根据源文件进行解答。
　　3、发现EDC系统设置不合理或者缺少录入选项，需及时与CRA进行沟通反馈、报告并做好记录。