整形用面部植入产品作为第三类医疗器械管理，在产品上市销售前应先依据医疗器械法规完成相应的临床研究和注册审批。本文主要介绍了整形用面部植入产品注册相关要素。

1.整形植入产品概述

　　产品一般采用聚四氟乙烯、硅橡胶等材料制成。用于面部或其他部位软组织的填充。

2.整形植入产品主要产商信息

　　目前国内已批准在中国上市的整形用面部植入假体中进口厂商主要是美国射极峰科技有限公司、美国英普朗特联合科技有限公司和韩国韩式生科公司。国内厂商主要集中在上海，包括上海康宁、上海索康、上海信晟，其他国内厂家还包括广州市奇亿娱乐整形材料有限公司及余姚市久盛医疗用品厂。

　　根据国家药监局公开信息显示，目前整形用面部植入假体已上市产品共16个，包括进口9个，国产7个，下表选取部分上市产品注册证信息供参考。