纳米材料在生物医学领域的应用非常广泛，特别是在创新药物与药物递送、生物传感与体外诊断、纳米技术与基因工程等细分领域。以mRNA疫苗为例，其所使用的载体技术就是纳米载体技术。

　　药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体内。它可以在体内主动找到肿瘤病灶处对肿瘤进行治疗，并在治疗结束后主动降解排出体外。这方面的基础研究，我国走在世界前列。目前，我们团队正准备将可注射治病纳米机器人推向临床应用。

　　微纳生物机器人在消化系统肿瘤诊疗中具有独特优势。所谓微纳生物机器人，是基于工程化改造的细胞、细菌或病毒等生命载体及仿生组件，或通过人工合成部件杂化而成。我们团队已经在设计一些微纳生物机器人的雏形，比如基于化学自组装芯片的治病纳米机器人，通过模块化设计提高智能药物的拓展性、交叉性和功能性。微纳生物机器人结合杂合生物系统中元件/模块的感知、识别、趋化、响应等特性，将发展为下一代肿瘤精准免疫诊疗的新策略。

　　新技术新产品的出现，将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准建设等方面，研究开发新工具、奇亿娱乐准、新方法，为监管部门评价相关产品提供技术支撑。

　　当前，我国已发布一系列纳米医疗器械的审评标准、指南和指导原则。这些政策文件是推动纳米技术发展，以及相关科研成果在医药领域转化应用的助推器。

　　来源：中国医药网中国科学院院士、国家纳米科学中心研究员 赵宇亮